甄辉，1990年从浙江大学物理系光学专业硕士毕业。教授级高级工程师，浙江省医疗器械检验研究院党委书记、院长，国家药品监督管理局生物医学光学重点实验室主任、医疗器械分类技术委员会委员、人工智能医疗器械标准化技术归口单位专家组专家、国家医疗器械检查员；浙江省药学会医疗器械专业委员会主任委员，浙江省医疗器械标准化技术委员会副主任委员；浙江大学校外博士生导师。
从事医疗器械研发、生产、咨询、认证、监管、分类界定、不良事件检测、检查、审评、检验等30余年。曾在浙江省医疗器械研究所、省药监局医疗器械处、省药品检查中心、省医疗器械审评中心等单位工作，具有医疗器械全链条多岗位经验积累，对国内外医疗器械法规、技术、标准等有较深入研究。申报浙江省科协“杭州余杭人工智能医疗器械产业联合体”项目并顺利验收；成立“浙江医疗器械创新服务联盟”，着力推动医疗器械创新转化和高质量发展。